TJX验厂审核结果评级划分 三明.漳州GMP认证注意事项

2024-09-20 18:32 14.155.198.130 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥800.00元每件
关键词
TJX验厂范围,TJX验厂好处,TJX验厂难点,GMP认证注意事项,GMP认证要求
所在地
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
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产品详细介绍

TJX验厂审核结果评级划分

TJX验厂对供应商的评估分为四个等级,这些等级反映了供应商在产品质量、生产环境、员工权益等方面的表现。具体评级划分如下:

  1. 满意:表示供应商的管理和生产实践符合TJX的要求,无需进行重大改进。

  2. 需要改进:表示供应商在某些方面存在不足,但这些问题可以通过采取纠正措施来改进。

  3. 不满意:表示供应商的管理和生产实践存在较多问题,需要采取纠正措施进行改进。这一评级通常意味着供应商需要投入更多的努力和资源来提升其整体表现。

  4. 零容忍:这是别的负面评级,表示供应商存在严重违规行为,如违反当地法律、使用童工、强迫劳工等。这些问题可能导致TJX直接暂停或终止与供应商的合作。零容忍评级的问题通常涉及到严重的道德和法律责任,供应商必须立即采取行动来纠正这些问题。

GMP认证注意事项

GMP(Good ManufacturingPractices,良好生产规范)认证是确保药品、食品等产品质量和安全性的重要手段。在申请GMP认证时,企业需要注意以下几个方面:

  1. 生产场地与设施:

    • 确保生产场地和设施的布置符合GMP要求,包括清洁、整齐、有序。

    • 合格设备和器材应正常运行,设备校验和维护需按时进行。

  2. 人员培训:

    • 所有参与生产的员工必须接受必要的培训,并持有相应的资格证明。

    • 员工应能熟练操作和掌握相关工作程序,包括生产操作、设备使用、清洁消毒等。

  3. 生产记录与数据管理:

    • 生产记录和数据必须完整、准确,能够证明现场生产的合规性和质量控制。

    • 记录应及时填写,不得有撕毁、修改、填写时间滞后或超前的情况。

  4. 物料管理:

    • 物料(包括原料、辅料、包装材料)应符合质量标准,并有相应的检验报告。

    • 物料应妥善储存,避免交叉污染,且账、卡、物需相符。

  5. 质量控制体系:

    • 建立完善的质量控制体系,包括质量检验、稳定性试验、投诉处理等。

    • 化验室应整洁有序,检验设备应定期校准和维护。

    • 检验方法和质量标准应符合相关法规要求。

  6. 生产环境控制:

    • 生产环境应符合GMP要求,包括温湿度、压差、洁净度等。

    • 车间、仓库等区域应定期清洁和消毒,避免有老鼠、蟑螂等啮齿类动物的尸体、粪便或其他活动痕迹。

  7. 法规遵守与持续改进:

    • 企业应遵守相关法律法规和GMP要求,不得有违法违规行为。

    • 建立持续改进机制,对发现的问题及时制定整改计划并采取相应措施。

  8. 申请资料准备:

    • 企业需要准备详细的申请资料,包括企业法人营业执照、药品生产许可证(如适用)、组织机构代码证、质量手册、标准操作程序(SOP)文件等。

以上注意事项仅为一般性要求,具体要求和流程可能因地区、认证机构及企业实际情况而有所不同。在申请GMP认证前,企业应详细了解当地药品监管部门或认证机构的具体要求,并严格按照要求准备相关文件和资料。


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2014年08月29日
法定代表人程向伟
注册资本100
主营产品ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训
经营范围GMI、HSE、BRC、SC、HACCP、ISO22000、GMP/GSP、CGMP、GMPC、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、IRIS、FSC/PEFC、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、WRAP、ETI、BSCI、ICS、DISNEY、EICC、CSC9000T、GRS、OCS等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。凯冠公司总部设在长沙,在深圳、北京、上海、苏州等多处设立了分支机构,拥有完善的服务网络覆盖全国,有各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性咨询(顾问)机构之一
公司简介凯冠旗下设有:凯冠企业管理验厂咨询有限公司、湖南欣俊工程科技有限公司、亿麦思医疗科技有限公司,总部设在长沙,国内在深圳上海成都石家庄宁波青岛潍坊等地设有分支机构。面对东南亚客户在越南、柬埔寨设有分公司,承接越南、柬埔寨、缅甸、泰国等欧美验厂业务。凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ISO9001、ISO14 ...
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