漳州cGMP认证审核员会审核哪些问题 DELL验厂检查工厂的哪些方面

漳州cGMP认证审核员可能会审核以下问题：

1.审核生产设施和设备是否符合要求，包括设备的清洁、维护和校准情况。
2.审核生产过程是否符合cGMPs的要求，包括质量控制、偏差调查、变更管理、CAPA计划等。
3.审核产品物质是否按照生产批记录进行生产和存储，是否有有效的质量检验和控制措施。
4.审核人员资质和培训是否符合要求，包括员工是否了解自己的职责和生产工艺要求。
5.审核关键文件和记录是否完整和合规，包括生产计划、批生产记录、批包装记录、偏差记录、CAPA记录等。
6.审核变更管理是否得当，包括生产工艺、设备、设施、人员、药品名称、外观等变更的申请、审核、实施和跟踪。
7.审核清洁和卫生标准是否符合要求，以确保生产环境不受污染。
8.审核质量管理体系是否有效运行，包括质量控制实验室、审计程序、内部审核等。
9.是否遵守了所有适用的法律、法规和规范，包括GMP、cGMP、EHS等相关法规和标准。