漳州一类医疗器械生产备案，漳州一类医疗器械产品备案专业辅导
备案技术资料：
17基本信息
a.注册人（或者备案人）与生产企业为同一企业的，按以下格式标注基本信息：
注册人（或者备案人）/生产企业名称
住所
联系方式
售后服务单位名称
生产地址
生产许可证编号或者生产备案凭证编号
b.委托生产的按照以下格式标注基本信息：
注册人（或者备案人）名称
受托企业的名称
18医疗器械注册证编号/产品技术要求编号
19说明书核准及修改日期
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
对生产过程相关情况的概述。无源医疗器械应明确产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺。概述研制、生产场地的实际情况。
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
1境内备案人提供：企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件。
2 声明符合医疗器械备案相关要求；
3 声明本产品符合第一类医疗器械产品目录的有关内容；
4 声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单；
5 声明所提交备案资料的真实性。
| 成立日期 | 2016年02月02日 | ||
| 法定代表人 | 李倩 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 招投标资质，ISO认证，CE/FDA认证，SEDEX/SA8000二方审核，资质许可证，个人技能资质证书，高新及科技项目申报，商标专利软著，企业标准，管理咨询，BRC认证 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；企业形象策划；商标代理；知识产权服务(商标代理服务、专利代理服务除外）；市场营销策划；信息技术咨询服务；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；广告制作；广告设计、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 厦门志在必德管理咨询有限公司，总部位于厦门，业务覆盖全国。专注从事资质行业20年经验，服务客户超千家，业务覆盖全国。荣获AAA信用企业、中国咨询服务行业十佳企业、重合同守信用企业资质。为企业提供资质许可证及招投标资质规划申报一站式服务。主要服务项目：1.信用资质；2.各种管理体系认证；3.产品认证；4.许可证；5.行业资质；6.荣誉资质；7.个人资质；8.科技资质；9.碳排放认证、碳排放核查、碳足 ... | ||
